Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

Site Management & Monitoring ist die Abteilung in der, mit der Durchführung der klinischen Studien, ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente stattfindet. Wir arbeiten daran Medikamente möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen.

Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!“, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als

Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy

Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.

Ihre Aufgaben -Einfluss nehmen:

Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen klinischer Studien in der Start-up-Phase

Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden während der Start-up Phase (sofern zutreffend)

Zeitgerechte Einholung von notwendigen und qualitativ hochwertigen Dokumenten von den Studienzentren und Upload in das eTMF

Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen

Koordination der und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs

Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Daten der Studienzentren während der Start-up Phase

Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group

Beitrag zu Prozessverbesserungen, Wissenstransfer und Best-Practice-Austausch

Ihr Profil - Stärken beweisen: 

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation

Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung

Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen

Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise

Teamfähigkeit sowie souveräne, zielgerichtete Kommunikation

Hohe Durchsetzungsfähigkeit

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten - Freuen Sie sich auf:

Eine attraktive Pipeline und innovative Produkte

Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen

Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten, leidenschaftlichen Team

Ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das Unterschiede aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Personen begrüßt

Ein nachhaltiges Unternehmen, das bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO₂-negativ wird

Ein attraktives Benefit-Paket (z. B. EGYM Wellpass, Corporate Benefits und vieles mehr)

Date Posted

28-Mai-2026

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.