Analyste CQ

Intitulé du poste : Analyste CQ

Lieu : Lyon Gerland

Type de poste : permanent, temps plein

Horaires :Journée

À propos du poste

Le site de Sanofi Winthrop Industrie – Etablissement Lyon Gerland, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l’immunologie. Les 400 collaborateurs du site participent à la fabrication d’anticorps polyclonaux. Le site dispose également d’une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d’avenir qui accueillera prochainement la fabrication du TZield.

L'équipe PCU Release, Laboratoire Physico-chimie et Sous-traitance, est composée d'une dizaine de personnes dont les valeurs sont solidarité, entraide et bienveillance.

Missions de la PCU Release :

Prendre en charge les analyses physico-chimiques sur matières premières, produits intermédiaires et produits finis (HPLC, coulométrie, titrage…)

Rédiger les rapports d'analyses et documenter les résultats selon les procédures en vigueur

Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements analytiques

Exploiter les données et enregistrer des résultats vérifiés, fiables

Initier les investigations qualité et prendre en charge les enquêtes laboratoire

Gérer l'envoi et la réception des résultats chez nos sous-traitants

Ces activités sont à réaliser dans les délais impartis et dans le respect strict des exigences qualité du groupe (BPF, GMP, procédures générales) et des principes de sécurité

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

Exécution des tests analytiques en temps voulu, en veillant au respect délais engagés

Prendre le Rôle de Key User Caducée/Empower: Être le/la référent(e) technique principal(e) du logiciel Caducée au sein du laboratoire

Administrer et paramétrer le logiciel : création et gestion des méthodes chromatographiques, configuration des séquences d'acquisition

Former et accompagner les nouveaux utilisateurs à la prise en main de Caducée (formation initiale, support quotidien,...)

Assurer l'interface entre les utilisateurs du laboratoire et le support informatique pour la résolution des incidents et anomalies

Rédiger et maintenir à jour les procédures et modes opératoires liés à l'utilisation de Caducée pour le site industriel

Être le point de contact privilégié lors des audits internes et inspections réglementaires concernant le système de gestion des données chromatographiques

Exécution de ses tâches conformément aux exigences cGMP et EHS, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches

Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPF et aux exigences d’intégrité des données

S’assurer que la personne est formée et qualifiée pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d’être qualifié

Effectuer la revue des données CQ des tests exécutés par d’autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés

Informer son responsable de tout événement de qualité ou EHS (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s’assurer que l’investigation et l’évaluation de l’impact sont effectuées de manière appropriée

Participer activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée

Exécution des CAPA assignées liées aux plans de remédiation, améliorations continues

Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée

Effectuer des prélèvements environnementaux et des utilités

Élaborer des plans de remédiation liés aux écarts de préparation à l’inspection, aux observations, aux écarts, etc.

À propos de vous

Expérience :

Minimum 3 ans d'expérience en laboratoire d'analyses pharmaceutiques

Expérience confirmée en chromatographie liquide haute performance (HPLC)

Maîtrise avancée du logiciel Caducée/Empower indispensable, une expérience en tant que Key User ou super-utilisateur sera fortement valorisée

Expérience en validation analytique (QI/QO/QP) et connaissance des exigences d'intégrité des données

Savoir-être et savoir-faire :

Rigueur

Esprit d'équipe

Aisance relationnelle

Bonne capacité de communication

Formation :

BTS/DUT en Chimie, Analyses biologiques et biochimiques ou équivalent

Pourquoi nous choisir?

Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale

Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte

Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale

Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir

Toujours Progresser . Découvrir l’Extraordinaire .

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances et dans la diversité.

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.