Qualification Manager

Make your mark for patients 

Nous recherchons un(e) Qualification Manager expérimenté(e), structuré(e) et collaboratif(ve) pour rejoindre notre équipe Manufacturing, basée sur notre site UCB de Bulle, en Suisse.

 

À propos du rôle

Le/la Qualification Manager dirige l’équipe Qualification et veille à ce que toutes les modifications techniques, les nouvelles installations et les projets techniques du site de Bulle soient exécutés conformément aux procédures internes, aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.

L’équipe Qualification couvre les activités liées aux environnements de fabrication Biotech et Pharma, avec un périmètre technique incluant les domaines mécanique et Automation.

Le/la Qualification Manager apporte également son expertise en résolution de problèmes et contribue à l’amélioration continue des processus, des équipements et des systèmes dans son périmètre d’activité.

 

Avec qui vous travaillerez

Vous collaborerez étroitement avec les équipes Automation, Maintenance, Production Streams, Quality ainsi qu’avec d’autres groupes techniques du site.

Vous coordonnerez les activités avec des partenaires internes et externes et superviserez plusieurs équipes afin de garantir la réalisation des livrables techniques dans les délais impartis, en respectant les budgets définis et les standards de qualité attendus.

 

Vos responsabilités

Diriger, développer et accompagner l’équipe Qualification

Gérer la charge de travail, les priorités, la documentation et la satisfaction des clients internes

Superviser les activités de qualification liées aux modifications techniques, nouvelles installations et modifications d’équipements

Fournir une expertise technique (Subject Matter Expert – SME) pour les URS, analyses de risques et stratégies de qualification

Garantir la réalisation des projets dans le respect des délais, du budget et des exigences qualité

Assurer la conformité des processus de qualification et de la documentation associée

Promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle au sein du périmètre Qualification

 

Êtes-vous intéressé(e) ?

Pour ce poste, nous recherchons le profil suivant en termes de formation, d’expérience et de compétences :

Diplôme de Master en ingénierie ou dans un domaine connexe

Minimum 7 ans d’expérience dans un environnement de production biotechnologique ou pharmaceutique

Minimum 3 ans d’expérience en ingénierie, qualification ou validation

Solide connaissance des environnements de fabrication réglementés et des exigences cGMP

Expérience dans les équipements, les utilités, les logiciels et les systèmes d’Automation

Expérience démontrée dans la gestion d’équipes, la coordination de ressources et le pilotage d’initiatives d’amélioration continue

Capacité à collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires dans un environnement complexe et réglementé

Maîtrise obligatoire du français et de l’anglais

Internal applicants should be in their current job for at least 12 months, must meet performance standards and are not on formal corrective/disciplinary process (PIP), warning, final warning, or compliance warning letters within the last 12 months. Please inform your Manager or your Talent Partner before applying to any internal job opportunities.

At UCB, we’ve embraced a hybrid-first approach to work, bringing teams together in local hubs to foster collaborative curiosity. Unless expressly stated in the description, this role is hybrid with 40% of your time spent in the office, irrespective of your current contractual agreement. Should your current working arrangements differ, please contact your Talent Partner to discuss, before submitting your application.

UCB is an equal opportunity employer. All employment decisions will be made without regard to any characteristic protected by applicable laws.

Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on [email protected] . Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through this channel.

 

Requisition ID: 93696

Recruiter: Cesar Beltran

Hiring Manager: Christophe Waeber

Talent Partner: Stéphanie Riedo

Job Level: SA I

Please consult HRAnswers for more information on job levels.