Process Expert

Локация: РФ, г. Санкт-ПетербургНовартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Process Expert (Инженер-технолог по процессу)

В зону Вашей ответственности будет входить:Разрабатывать процедуры очистки, рабочие инструкции по процессу, по работе оборудования. Следить за их актуальностью, проводить их обновление по мере необходимости.Разрабатывать протоколы производства серий для новых продуктов/трансферов, согласовывать и обеспечивать техническую корректность протоколов производства серий для коммерческих продуктов.Оценивать технологические возможности производства для трансферов в рамках своих Рабочих Центров, участвовать в подготовке к трансферу, в разработке стратегий технических и валидационных серий, проверять ключевые параметры процесса, готовить необходимые документы со стороны производстваУчаствовать в разработке URS на закупку оборудования, участвовать в приемке оборудования по своему РЦРаботать с отклонениями:проводить расследования, связанные с процессом производства/очисткииспользовать научные и статистические знания для анализа данных и обеспечения понимания процесса и выявления корневых причин отклонений по продукту и технологическому процессуразрабатывать эффективные САРА действияпроводить разъяснительные беседы с сотрудниками по результатам отклонений при необходимости.Оказывать аудиторское сопровождение: поддерживать процессы на уровне готовности к аудиту, а также обеспечивать необходимой поддержкой во время внутренних и внешних аудитов.Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:В/о по инженерной, фармацевтической, химической специальностиМинимум 1 года опыта в качестве эксперта/инженера-технолога на фармацевтическом производстве, применяющими стандарты GMPПонимание процессов производства (Фарма, GMP, нормативно-правовых аспектов), знание принципов работы фармацевтического оборудования и ведения технологических процессов, принципов валидации процессов производства и очисткиАнглийский языком на уровне Intermediate, а также опыт работы с ТЛФ будет преимуществомКоммуникабельность, организованность, навыки кросс функционального взаимодействияЧто мы предлагаем для Вас:Декретная позицияТерриториальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования.Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус).Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж.Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса.Возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги).Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций.Возможности для профессионального развития и карьерного роста.Доступ к бесплатной электронной библиотеке.Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году.Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком для отцов и матерей.Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).